許可一覧
㈱KSI
製造販売業(第3種製造販売業) | 整形外科用医療機器 | 人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器械の製造販売業務 人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器の申請業務及び医療機器の開発(設計) |
製造業 | 整形外科用医療機器 | 人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器械の製造 |
修理業 |
鋼製器具 |
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ISO13485:2016 | 人工骨・人工関節手術用医療機器(非能動)の開発・設計・製造及び販売、並びに人工骨・人工関節部品の製造 |
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https://surgical.co.jp/quality/permission.html#sigProId35c4348e52
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㈱確信工業
JIS Q9100:2016&JIS Q9001:2015 | 医療用器械の製造(設計開発を除く) |
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株式会社T&I