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ENGLISH - 精密医療機器の設計から製造・加工|株式会社KSI

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Advantages of KSI

we have 50 years of metal processing and 13years of medical device manufacturning industry.
 a special order item that realizes the request of doctor, and mass production items can also be received. 
We have a certificate on the right

iso en

Product introduction

Knee joint surgical instrument

オンラインで画像ギャラリーを見る:
https://surgical.co.jp/english/9-uncategorized.html#sigProId3e2e094414

㈱KSI

製造販売業(第3種製造販売業) 整形外科用医療機器 人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器械の製造販売業務
人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器の申請業務及び医療機器の開発(設計)
製造業 整形外科用医療機器 人工関節置換術及び脊椎手術に使用される低侵襲型術器械の製造
修理業

鋼製器具

ISO13485:2016 人工骨・人工関節手術用医療機器(非能動)の開発・設計・製造及び販売、並びに人工骨・人工関節部品の製造

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https://surgical.co.jp/english/9-uncategorized.html#sigProId35c4348e52

㈱確信工業

JIS Q9100:2016&JIS Q9001:2015 医療用器械の製造(設計開発を除く)

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https://surgical.co.jp/english/9-uncategorized.html#sigProId6aed65e888

株式会社T&I

フロー

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設計

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プログラム

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旋盤

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5軸マシニング

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放電

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仕上げ

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検査

会社および従業員の幸福と繁栄を追求すると同時に、
誠実な心を持って良い製品を生産し社会の進歩発展に
貢献することを旨とする。

経営基本理念

一、人に寄り添った経営をしなければならない。

会社も顧客も人の繋がりで成り立っている。
人のためになる経営を心掛けることを忘れない。

二、社会に必要とされねばならない。

世の中に必要とされるような会社になるよう努力を惜しまない。
我が社の製品でなければならないと思われるよう日々精進する。

三、トップを目指さねばならない。

常にトップを目指して知識と技術を磨く。

社是

誠 心 誠 意

三大精神

信念
情熱
忍耐

株式会社KSI は、顧客である医療機器メーカーにご満足いただける最高品質の医療機器を提供する開発型企業として、以下の品質方針を定めその実現に取り組みます。

1 顧客ニーズに対応した最高品質の製品・サービスの提供

顧客ニーズを的確に理解し、顧客に満足していただける高品質の製品・サービスを提供する。 

2継続的な改善

品質マネジメントシステム運用の有効性を持続する為に、定期的な見直し・継続的な改善を行う。

3品質目標の設定 

品質方針の実現のために各部門で品質目標を設定し実行する。

4法令遵守

薬事法・国際的な規制事項を遵守し、医療機器の品質・安全性を確保する。

5品質マネジメントシステムの改善

品質マネジメントシステムの改善に努め、社内体制を維持する。

 

この品質方針は文書化し、全社員に通知・徹底する
制定年月日2011年12月22 日  
改訂年月日2012年06月04日第02版  
株式会社KSI
代表取締役 大沼 浩崇

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